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Hormonin Che cosa è Hormonin? Hormonin è una terapia ormonale sostitutiva (HRT), chiamata anche terapia ormonale (HT) la preparazione per le donne. compresse Hormonin sono utilizzati per alleviare i sintomi della menopausa nelle donne in menopausa. Hormonin è un farmaco di prescrizione solo. Quello che viene utilizzato per Hormonin? Molte donne soffrono di sintomi fisici e psicologici durante la menopausa. Questi sintomi sono causati dal calo dei livelli di estrogeni nel corpo. ovaie delle donne gradualmente producono meno estrogeni quando le donne sono circa 45 anni di età, e livelli di estrogeni diminuiscono di conseguenza. Ciò può causare sintomi dolorosi, quali: Vampate di calore; Sbalzi d'umore; Secchezza delle mucose (occhi, vagina, bocca); Dormire difficoltà; Sudorazioni notturne; L'osteoporosi; Depressione. compresse Hormonin contengono tre principi attivi: estradiolo, estriolo ed estrone. Questi sono tutti naturalmente presenti forme del principale femminile estrogeno ormone sessuale. Sono dati come un supplemento per sostituire i livelli di caduta nel corpo e contribuire a ridurre i sintomi della menopausa. Come usare Hormonin compresse Hormonin devono essere inghiottite intere con un po 'd'acqua, senza masticare. Possono essere assunte con o senza cibo. Le donne che non hanno avuto un intervento di isterectomia dovrebbero anche essere prescritto un farmaco progestinico di prendere con questo farmaco per proteggere il rivestimento dell'utero di effetti collaterali. Hormonin è disponibile in blister contenenti 28 compresse. Le compresse possono essere prese su base continua (senza intervallo libero da pillola) o ciclicamente (per tre settimane su quattro). Il medico vi dirà quanto tempo è necessario prendere il farmaco. Dosaggio Salvo diversa prescrizione da un medico, la dose abituale nelle donne adulte è: una compressa una volta al giorno per 21 o 28 giorni ogni ciclo mensile. Seguire sempre la prescrizione esattamente - non usare mai più o meno il medico raccomanda. Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso. Effetti collaterali Il trattamento con Hormonin può causare effetti collaterali, quali: mammaria o dolore; Mal di testa; Nausea, mal di stomaco o altri sintomi gastrointestinali; Breakthrough sanguinamento (spotting) o un aumento delle perdite vaginali; Crampi muscolari. La maggior parte degli effetti collaterali scompariranno con l'uso continuato. Consultare un medico se gli effetti collaterali sono persistenti. E 'importante essere consapevoli del fatto che tutte le donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva hanno un leggero aumento del rischio di gravi effetti collaterali come il cancro e trombosi rispetto alle donne che non fanno uso di terapia ormonale sostitutiva. Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni su questi e altri effetti collaterali. Quando non usare Hormonin compresse Hormonin non sono adatti per tutti e non devono essere utilizzati se: È allergico ad estradiolo, estriolo, estrone o qualsiasi altro ingrediente di questo farmaco; Hai una storia nota o passata di trombosi, embolia, malattie del fegato, il cancro al seno o di altro cancro estrogeno-correlati; Si dispone di una condizione grave renali, malattie del sangue, sanguinamento vaginale di origine sconosciuta o di una crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale). Consultare un medico sull'uso di Hormonin se si dispone di una condizione di salute che non è elencato sopra o sono attualmente sul farmaco. Gravidanza / capacità di guida / alcol Hormonin viene generalmente somministrato alle donne che non sono più nella fascia di età fertile sono. Le donne che non rientrano in questo gruppo non dovrebbero usare Hormonin se la gravidanza o l'allattamento. compresse Hormonin non proteggono contro la gravidanza. Se siete ancora in grado di rimanere incinta, è necessario utilizzare un metodo non ormonale di controllo delle nascite per precauzione. Il farmaco non interagisce con alcool o influenzare la capacità di guidare in modo sicuro. 4.1 Indicazioni terapeutiche La terapia ormonale sostitutiva (HRT) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in peri - e post-menopausa. Prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni per, altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi (vedere paragrafo 4.4). L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il farmaco è un prodotto di soli estrogeni che può essere somministrato a donne con o senza utero. Il farmaco può essere somministrato in sequenza continua o ciclicamente (tre settimane su quattro). Continuo terapia sequenziale: 1-2 compresse devono essere prese ogni giorno senza una pausa nella terapia. La terapia ciclica: il farmaco 1-2 compresse devono essere prese ciclicamente (tre settimane seguito da una settimana di riposo). Nelle donne con utero intatto si raccomanda l'aggiunta di una dose adeguata e la durata di progestinico (per 12-14 giorni) in ciascun ciclo di 28 giorni per ridurre il rischio per l'endometrio. Solo progestinici approvati per l'aggiunta al trattamento con estrogeni dovrebbe essere raccomandata per esempio Provera, Micronor HRT. A meno che non ci sia una precedente diagnosi di endometriosi, non è normalmente raccomandato di aggiungere un progestinico nelle donne isterectomizzate. Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi post-menopausa, la più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere paragrafo 4.4) dovrebbe essere usato. La terapia con questo farmaco può essere iniziata con una compressa al giorno. Questo può essere aumentata a 2 compresse al giorno se i sintomi non sono completamente controllati. Nelle donne che non assumono terapia ormonale sostitutiva e non le mestruazioni regolarmente, o donne che provengono da un prodotto continuo terapia ormonale sostitutiva combinata, il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno. Se il paziente è mestruata regolarmente, la terapia può essere iniziata entro i primi cinque giorni di sanguinamento. In donne che provengono da un regime di terapia ormonale sostitutiva sequenziale, il trattamento deve iniziare il giorno successivo alla fine del precedente ciclo di 28 giorni. In donne che provengono da un regime di terapia ormonale sostitutiva ciclica, il trattamento deve iniziare entro i cinque giorni successivi alla fine del precedente ciclo di 28 giorni. Nelle donne isterectomizzate, il trattamento deve essere iniziato in qualsiasi giorno. Se un tablet è mancato questa deve essere assunta entro 12 ore in cui normalmente assunto, altrimenti la compressa deve essere eliminata, e il solito tablet dovrebbe essere presa il giorno seguente. Se una compressa supplementare è presa inavvertitamente, la solita compressa deve ancora essere presa il giorno seguente. Manca una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento break-through e spotting. • Carcinoma mammario pregresso o sospetto • noti o sospetti tumori maligni estrogeno-dipendenti (cancro endometriale ad esempio) • sanguinamento genitale non diagnosticato • iperplasia endometriale non trattata • tromboembolia venosa idiopatica pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) • malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (per esempio angina, infarto del miocardio) • malattia epatica acuta, o una storia recente di malattie del fegato, purché test di funzionalità epatica non siano tornati alla normalità • Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso Per il trattamento dei sintomi della menopausa, la terapia ormonale sostitutiva deve essere iniziata solo per i sintomi che incidono negativamente la qualità della vita. In tutti i casi, un'attenta valutazione dei rischi e benefici deve essere effettuata almeno una volta all'anno e la TOS deve essere continuata solo fino a quando i benefici superano i rischi. Esame medico / follow-up Prima di iniziare o riprendere la terapia ormonale sostitutiva, una storia medica personale e familiare completa dovrebbe essere presa. Fisica (compresi pelvico e mammario) esame dovrebbe guidare da questa e dalle controindicazioni e le avvertenze per l'uso. Durante il trattamento, controlli periodici sono raccomandati di natura e frequenza adattate a ciascuna donna. Le donne devono essere informate quali cambiamenti nel loro seno devono essere segnalati al proprio medico o infermiere (vedi 'Il cancro al seno' di seguito). Le indagini, tra cui la mammografia, devono essere eseguite conformemente alle procedure di screening attuali, modificato per le esigenze cliniche del singolo. Condizioni che necessitano di supervisione Se una delle seguenti condizioni sono presenti, si sono verificati in precedenza, e / o sono stati aggravata durante la gravidanza o un precedente trattamento ormonale, la paziente deve essere attentamente sorvegliato. Dovrebbe essere preso in considerazione che queste condizioni possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento con questo farmaco, in particolare: • leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi • Una storia di o fattori di rischio per malattie tromboemboliche (vedi sotto) • Fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, per esempio prima ereditarietà gradi per il cancro al seno • disturbi del fegato (ad esempio adenoma epatico) • Diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare (vedi Altre condizioni qui sotto) • Emicrania o (grave) mal di testa • Lupus eritematoso sistemico • Una storia di iperplasia endometriale (vedere di seguito) Ragioni per una immediata sospensione della terapia La terapia deve essere interrotta nel caso in cui una controindicazione è scoperto e nelle seguenti situazioni: • ittero o deterioramento della funzione epatica • Aumento significativo della pressione arteriosa • Insorgenza di cefalea di tipo emicranico Uno studio controllato con placebo, randomizzato, lo studio delle donne Health Initiative (WHI), e studi epidemiologici, compreso il Million Women Study (MWS), hanno riportato un aumento del rischio di cancro al seno nelle donne che assumono estrogeni, combinazioni estro-progestiniche o tibolone per HRT per diversi anni (vedere paragrafo 4.8). Per tutte le TOS, un eccesso di rischio si manifesta entro pochi anni di utilizzo e aumenta con la durata dell'assunzione della terapia ormonale sostitutiva, ma ritorna al basale nel giro di pochi (al massimo cinque) anni dopo l'interruzione del trattamento. Nello studio MWS, il rischio relativo di cancro al seno con estrogeni coniugati equini (ECE) o estradiolo (E2) è maggiore quando è stato aggiunto un progestinico, sia in modo sequenziale o continuo, e indipendentemente dal tipo di progestinico. Non c'è stata evidenza di una differenza di rischio tra le diverse vie di somministrazione. Nello studio WHI, la combinata continua estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato (CEE + MPA) è stato associato con tumori al seno che erano leggermente più grande in termini di dimensioni e più frequentemente avevano linfatici locali metastasi linfonodali rispetto al placebo. HRT, specialmente il trattamento combinato estro-progestinico, aumenta la densità delle immagini mammografiche, che possono influenzare negativamente la rilevazione radiologica del tumore al seno. iperplasia endometriale e cancro Il rischio di iperplasia e carcinoma endometriale aumenta quando gli estrogeni sono somministrati da soli per periodi prolungati (vedere paragrafo 4.8). L'aggiunta di un progestinico per almeno 12 giorni per ciclo in donne non isterectomizzate riduce notevolmente tale rischio. L'emorragia da rottura e spotting possono verificarsi durante i primi mesi di trattamento. Se tali episodi compaiono dopo qualche tempo dall'inizio della terapia, o continuano dopo il trattamento è stato interrotto, il motivo dovrebbe essere studiata, anche mediante biopsia endometriale per escludere un tumore maligno dell'endometrio. la stimolazione estrogenica non bilanciata può portare alla premaligna o la trasformazione maligna di foci residui di endometriosi. Pertanto, l'aggiunta di progestinici alla terapia sostitutiva estrogenica deve essere considerata nelle donne che hanno subito isterectomia per endometriosi, se sono noti per avere l'endometriosi residua. A lungo termine (almeno 5 a 10 anni) l'uso di prodotti per la TOS con soli estrogeni in donne isterectomizzate è stato associato ad un aumentato rischio di cancro ovarico In alcuni studi epidemiologici. Non è certo se l'uso a lungo termine della terapia ormonale sostitutiva combinata conferisce un rischio diverso da quello presente con estrogeni da solo. La TOS è associata con un maggior rischio relativo di sviluppare tromboembolismo venoso (TEV), cioè trombosi venosa profonda o embolia polmonare. Uno studio randomizzato controllato e studi epidemiologici hanno trovato una due o tre volte più alto rischio per gli utenti rispetto ai non utilizzatori. Per i non-utenti, si stima che il numero di casi di TEV che si verificano nel corso di un periodo di 5 anni è di circa 3 per 1000 donne di età compresa tra 50-59 anni e 8 per 1000 donne di età compresa 60-69 anni. Si stima che in donne sane che fanno uso di TOS per 5 anni, il numero di casi addizionali di TEV nel corso di un periodo di 5 anni sarà compreso tra 2 e 6 (stima migliore = 4) per 1000 donne di età compresa tra 50-59 anni e tra il 5 e il 15 (miglior stima = 9) per 1000 donne di età compresa tra 60-69 anni. Il verificarsi di tale evento è più probabile nel primo anno di TOS che in seguito. fattori di rischio generalmente riconosciuti per la tromboembolia venosa includono una storia personale o una storia familiare, obesità grave (BMI & gt; 30 kg / m2) e il lupus eritematoso sistemico (LES). Non vi è consenso sul possibile ruolo delle vene varicose nel tromboembolismo venoso. I pazienti con una storia di tromboembolismo venoso o stati trombofilici accertati hanno un aumentato rischio di tromboembolismo venoso. HRT può aggiungere a questo rischio. la storia personale o familiare di tromboembolismo o di aborto spontaneo ricorrente deve essere indagata al fine di escludere una predisposizione alla trombosi. Fino ad una valutazione completa dei fattori trombofilici è stato fatto o iniziato un trattamento anticoagulante, l'uso di terapia ormonale sostitutiva in tali pazienti deve essere considerato come controindicato. Quelle donne già in trattamento con anticoagulanti richiedono un'attenta valutazione del rapporto beneficio-rischio della TOS. Il rischio di tromboembolia venosa può essere temporaneamente aumentato in caso di prolungata immobilizzazione, traumi o interventi chirurgici importanti. Come in tutti i pazienti post-operatorie, l'attenzione scrupolosa dovrebbe essere data alle misure di prevenzione della TEV dopo l'intervento chirurgico. Quando l'immobilizzazione prolungata rischia di seguire interventi di chirurgia elettiva, particolarmente addominale o chirurgia ortopedica agli arti inferiori, si dovrebbe considerare la sospensione temporanea della terapia ormonale sostitutiva da 4 a 6 settimane prima, se possibile. Il trattamento non deve essere ripresa fino a quando la donna è completamente mobilitato. Se sviluppa una tromboembolia venosa dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere interrotto. I pazienti devono essere raccomandato di contattare immediatamente il proprio medico quando sono a conoscenza di un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio gonfiore doloroso di una gamba, improvviso dolore al petto, dispnea). La malattia coronarica (CAD) Non ci sono prove da studi randomizzati controllati di beneficio cardiovascolare con l'uso di estrogeni coniugati e medrossiprogesterone acetato. Due grandi studi clinici (WHI e HERS cioè Heart and Estrogen / progestin Replacement Study) hanno mostrato un possibile aumento del rischio di morbilità cardiovascolare nel primo anno di terapia e nessun beneficio complessivo. Per altri tipi di TOS ci sono solo dati limitati da studi randomizzati controllati riguardanti gli effetti sulla morbilità e mortalità cardiovascolare. Pertanto, non è chiaro se questi dati si possano estendere anche ad altri prodotti HRT. Un ampio studio clinico randomizzato (studio WHI) ha mostrato, come risultato secondario, un aumentato rischio di ictus ischemico in donne sane durante il trattamento con estrogeni coniugati combinati e MPA. Per le donne che non fanno uso di terapia ormonale sostitutiva, si stima che il numero di casi di ictus che si verificano nel corso di un periodo di 5 anni è di circa 3 per 1000 donne di età compresa tra 50-59 anni e 11 per 1000 donne di età compresa 60-69 anni. Si stima che per le donne che fanno uso di estrogeni coniugati e MPA per 5 anni, il numero di casi aggiuntivi sarà compreso tra 0 e 3 (miglior stima = 1) per 1000 donne di 50-59 anni e tra 1 e 9 (miglior stima = 4) per 1000 utenti di età compresa tra 60-69 anni. Non è noto se l'aumento del rischio si estende anche ad altri prodotti HRT. Gli estrogeni possono causare ritenzione idrica, e quindi i pazienti con disfunzione renale o cardiaca devono essere osservati con attenzione. Pazienti con insufficienza renale terminale devono essere strettamente osservate poiché ci si aspetta che il livello di principi attivi in ​​questo medicinale circolante è aumentata. Donne con preesistente ipertrigliceridemia devono essere seguite strettamente durante la sostituzione degli estrogeni o terapia ormonale sostitutiva, in quanto casi di importanti aumenti dei trigliceridi plasmatici e conseguente pancreatite sono stati riportati con la terapia estrogenica in questa condizione. Gli estrogeni aumentano legante della tiroide globulina (TBG), che porta ad un aumento in circolo dell'ormone tiroideo totale, misurato dallo iodio legato alle proteine ​​(PBI), i livelli di T4 (metodo su colonna o dosaggio radioimmunologico) o livelli di T3 (via radio-immunologico). La captazione di T3 è diminuito, riflettendo l'aumento di TBG. Le concentrazioni di T4 e T3 non sono modificate. Altre proteine ​​leganti possono essere aumentate nel siero, cioè corticoidi globulina legante (CBG), il sesso-globulina legante gli ormoni (SHBG) che porta ad un aumento dei livelli circolanti di corticosteroidi e steroidi sessuali, rispettivamente. Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariati. Altre proteine ​​plasmatiche possono essere aumentate (substrato angiotensinogeno / renina, alfa-1-antitripsina, ceruloplasmina). Non vi è alcuna prova conclusiva di miglioramento della funzione cognitiva. Ci sono alcune prove dalla studio WHI di aumento del rischio di probabile demenza in donne che iniziano con continuo combinato CEE e MPA dopo l'età di 65 anni Non è noto se i risultati si applicano alle giovani donne in post-menopausa o altri prodotti per la TOS. La tolleranza al glucosio può essere abbassato e medicamentose, di conseguenza, aumentare la necessità di insulina o altri farmaci anti-diabetici nei diabetici. Il farmaco non è un contraccettivo orale. la contraccezione non ormonale deve essere utilizzato, se necessario. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio Lapp non devono assumere questo medicinale. Il farmaco contiene tramonto colorazione giallo (E110), che può causare reazioni di tipo allergico, tra cui l'asma. Questa allergia è più comune nelle persone che sono allergiche all'aspirina. 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Il metabolismo degli estrogeni può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre gli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, come gli anticonvulsivanti (ad esempio, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) e gli antinfettivi (rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz) . Ritonavir e nelfinavir, sebbene siano noti come forti inibitori, presentano, al contrario proprietà inducenti quando usati in concomitanza con ormoni steroidei. Le preparazioni erboristiche contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre il metabolismo degli estrogeni. Clinicamente, un aumento del metabolismo degli estrogeni può portare ad effetti e cambiamenti nel profilo di sanguinamento uterino è diminuito. 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento Il farmaco non è indicato durante la gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento con il farmaco, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi al involontaria esposizione del feto agli estrogeni non indicano effetti teratogeni o fetotossici. Il farmaco non è indicato durante l'allattamento. 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari 4.8 Effetti indesiderati Dai dati degli studi clinici, circa il 42% dei pazienti hanno sperimentato reazioni avverse. Si tratta soprattutto dose-dipendenti e per gli effetti farmacologici del medicinale. Gli effetti indesiderati più comunemente riportati per il farmaco e altri trattamenti di estrogeni sono dettagliate nella tabella che segue. Classificazione sistemica organica Secondo le prove di un gran numero di studi epidemiologici e uno studio randomizzato, controllato con placebo, il WHI, il rischio complessivo di cancro al seno aumenta con l'aumentare della durata d'uso HRT in utilizzatrici in atto o recenti. Per soli estrogeni, le stime di rischio relativo (RR) da una rianalisi dei dati originali da 51 studi epidemiologici (in cui & gt; 80% era in HRT con soli estrogeni) e provenienti dai MWS epidemiologici sono simili a 1.35 (95 % CI 1,21-1,49) e 1,30 (95% CI 1,21-1,40), rispettivamente. Per estrogeni più progestinici TOS combinata, numerosi studi epidemiologici hanno riportato un rischio complessivo più elevato di tumore al seno che con soli estrogeni. Il MWS ha riportato che, rispetto ai non utenti, l'uso di vari tipi di terapia ormonale sostitutiva combinata estro-progestinica era associato ad un più alto rischio di cancro al seno (RR = 2.00, 95% CI 1,88-2,12) rispetto all'uso dei soli estrogeni (RR = 1,30, 95% CI 1,21-1,40), o l'uso di tibolone (RR = 1.45, 95% CI 1,25-1,68). Lo studio WHI ha riportato una stima del rischio di 1,24 (95% CI 1,01-1,54) dopo 5,6 anni di uso di estrogeni-progestinici terapia ormonale sostitutiva combinata (CEE + MPA) in tutte le utilizzatrici rispetto al placebo. I rischi assoluti calcolati dagli studi MWS e WHI sono presentati di seguito: Il MWS ha stimato, dalla media nota di carcinoma mammario nei paesi sviluppati, che: • Per le donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva, circa 32 ogni 1000 sono tenuti ad avere il cancro al seno diagnosticati di età compresa tra i 50 ei 64 anni tra • Per 1000 utenti attuali o recenti della terapia ormonale sostitutiva, il numero di casi addizionali durante il corrispondente periodo sarà o Per gli utenti di soli estrogeni terapia sostitutiva  tra 5 e 7 (miglior stima = 6) per 5 anni di utilizzo  Tra 18 e 20 (miglior stima = 19) per l'uso di 10 anni ' Lo studio WHI ha stimato che dopo 5,6 anni di follow-up di donne di età compresa tra i 50 ei 79 anni tra, ulteriori 8 casi di carcinoma mammario invasivo sarebbero dovuti alla estro-progestinica terapia ormonale sostitutiva combinata (CEE + MPA) su 10.000 donne anni. Secondo i calcoli dai dati dello studio, si stima che: • Per 1000 donne nel gruppo placebo o circa 16 casi di carcinoma mammario invasivo sarebbero diagnosticati in 5 anni • Per 1000 donne che hanno utilizzato combinata estro-progestinica HRT (CEE + MPA), il numero di casi addizionali sarebbe o tra 0 e 9 (miglior stima = 4) per l'uso di 5 anni Il numero di casi addizionali di cancro al seno nelle donne che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva è sostanzialmente simile per le donne che iniziano la TOS indipendentemente dall'età di inizio d'uso (di età compresa tra 45-65 tra) (vedere paragrafo 4.4). Nelle donne con utero intatto, il rischio di iperplasia endometriale e carcinoma endometriale aumenta con l'aumentare della durata d'uso di estrogeni non bilanciati. Secondo i dati di studi epidemiologici, la migliore stima del rischio è che per le donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva, circa 5 ogni 1000 sono tenuti ad avere diagnosi di carcinoma endometriale di età compresa tra 50 e 65. A seconda della durata della dose di trattamento e di estrogeni tra , l'aumento del rischio di carcinoma endometriale tra gli utenti di estrogeni unapposed varia da 2 a 12 volte maggiore rispetto ai non utilizzatori. L'aggiunta di un progestinico alla terapia con soli estrogeni riduce di molto questo aumento del rischio. Segnalazione di sospette reazioni avverse Segnalazione sospette reazioni avverse dopo l'autorizzazione del medicinale è importante. Permette costante monitoraggio del rapporto rischi / benefici del medicinale. Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare eventuali sospette reazioni avverse attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. L'ingestione di grandi dosi di estrogeni, contraccettivi orali contenenti da parte di bambini sono stati spesso segnalati e dimostrare che gravi effetti negativi acuti non si verificano. Il sovradosaggio di estrogeni può causare nausea e sanguinamento ritiro nelle femmine. 5. Proprietà farmacologiche 5.1 Proprietà farmacodinamiche I principi attivi sintetici 17β-estradiolo, estriolo ed estrone sono chimicamente e biologicamente identico agli estrogeni endogeni umani. Essi sostituiscono la perdita di produzione di estrogeni nelle donne in menopausa e alleviare i sintomi della menopausa. I tre estrogeni ormoni naturali variano notevolmente nella loro potenza. Estradiolo è il più potente e estrone e estriolo notevolmente più debole. Farmacologicamente, estriolo occupa una posizione unica in quanto ha una curva dose-risposta superficiale e rapidamente raggiunge un plateau dove sostanzialmente maggiori dosi producono alcun aumento di attività. Si lega al suo recettore in concorrenza con estradiolo. Gli estrogeni prevengono la perdita ossea dopo la menopausa o dopo ovariectomia. carenza di estrogeni in menopausa è associata ad un aumento del turnover osseo e il declino della massa ossea. L'effetto degli estrogeni sulla densità minerale ossea è dose-dipendente. Protezione sembra essere efficace finché si continua il trattamento. Dopo l'interruzione della terapia ormonale sostitutiva, la massa ossea si perde a un tasso simile a quello delle donne non trattate. L'evidenza dallo studio WHI e studi di meta-analisi mostra che l'uso corrente di terapia ormonale sostitutiva, da solo o in combinazione con un progestinico - dato alle donne prevalentemente sane - riduce il rischio di anca, vertebrali, e altre fratture osteoporotiche. HRT può anche prevenire le fratture in donne con bassa densità ossea e / o osteoporosi conclamata, ma le prove sono limitate. 5.2 Proprietà farmacocinetiche Gli estrogeni naturali sono generalmente rapidamente e ben assorbita dal tratto gastrointestinale, non essendoci poca differenza tra estrone, estradiolo e estriolo. Gli estrogeni sono inattivati ​​nel fegato. Una percentuale di estrogeni assorbita viene escreta nella bile e poi riassorbito dall'intestino. Nel estradiolo fegato è prontamente ossidato ad estrone ed entrambi estradiolo ed estrone vengono convertiti per idratazione di estriolo. I metaboliti di estrogeni sono escreti principalmente nelle urine come coniugati di acido glucuronico e solforico. Dopo la somministrazione di questo farmaco, le concentrazioni di estrogeni fisiologiche vengono raggiunti a velocità diverse. I livelli plasmatici massimi e il tempo per raggiungere il picco nel livello plasmatico variava tra i soggetti ed è stato; estrone 750-2116 pmol / litro, 0.5-6.0 ore; estradiolo 246-813 pmol / litro, 1-8 ore; estriolo 173-241 pmol / litro, 5-12 ore. A seguito di condizioni di stato stazionario dopo la cessazione di questa terapia della medicina, i livelli di estrogeni sono rimasti nel range di pre-menopausa per circa 48 ore. 5.3 Dati preclinici di sicurezza 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE D.-Ho bisogno di una prescrizione medica per ordinare gli estrogeni? A.-Una prescrizione non è tenuto ad ordinare estrogeni e altri dei nostri prodotti. D.-Qual è la quantità minima e massima posso ordinare gli estrogeni in una sola volta? A.-Non ci sono limiti a quanto si può ordinare estrogeni. D.-Come posso ordinare gli estrogeni e può spiegare il processo di carrello della spesa? A.-ordinazione con Your-OnlinePharmacy. com è veloce, facile e in tempo reale. 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Questo può essere fatto in diversi modi, tra cui compresse orali, cerotti, creme, gel, anelli vaginali e impianti. Quando smettere di prendere la terapia ormonale sostitutiva TOS deve essere visto come un trattamento a breve termine e le donne si consiglia di interrompere il trattamento HRT volta che i loro sintomi della menopausa hanno smesso. Questo può essere ovunque tra due a cinque anni dopo l'inizio del trattamento. Le donne possono provare a ridurre gradualmente la dose del loro trattamento, piuttosto che fermarsi improvvisamente. Parlate con il vostro medico di famiglia per per ulteriori informazioni su come e quando interrompere il trattamento HRT. Terapia ormonale sostitutiva domande frequenti Terapia ormonale sostitutiva domande frequenti Qual è la terapia ormonale sostitutiva? HRT sta per terapia ormonale sostitutiva. Si riferisce ai farmaci usati per trattare i sintomi della menopausa. HRT funziona sostituendo gli ormoni che non sono più in produzione nel vostro corpo, facilitando in tal modo i sintomi della menopausa, come vampate di calore e sbalzi d'umore. Dovrei usare la terapia ormonale sostitutiva? Dovrei usare la terapia ormonale sostitutiva? Se si stanno trovando difficoltà a gestire i sintomi della menopausa, allora si dovrebbe pensare di iniziare la terapia ormonale sostitutiva. Prima di prescrivere la terapia ormonale sostitutiva si, i nostri medici farà in modo che la vostra cartella clinica e la storia medica della famiglia ti fanno ammissibili. HRT non è sicuro per tutte le donne da usare. Se si rientra in una delle seguenti categorie si dovrebbe vedere il vostro medico di famiglia o ginecologo per discutere di trattamento alternativo. Non deve assumere la terapia ormonale sostitutiva in caso di: hanno trattata alta pressione sanguigna ha una malattia del fegato sono attualmente in stato di gravidanza hanno una storia personale o familiare di cancro al seno, cancro ovarico o carcinoma dell'endometrio hanno una storia personale o familiare di coaguli di sangue, malattie cardiache o ictus Ho iniziato la menopausa? Ho iniziato la menopausa? Menopausa tende a iniziare intorno all'età di 50. Ci sono una varietà di sintomi che possono fungere da indicatori della menopausa. Se si è in giro per l'età di 50 e sperimentare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, allora è probabile che si è nelle fasi iniziali della menopausa: Un cambiamento nel modello dei vostri periodi vampate e sudorazioni notturne calda secchezza vaginale Sbalzi d'umore Mal di testa Insonnia Se hai meno di 50 anni e solo sperimentare alcuni di questi sintomi, c'è una possibilità che non passa attraverso la menopausa, ma può essere affetti da un'altra condizione medica. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) Gli effetti collaterali sono gli effetti indesiderati di prendere una medicina. Gli effetti collaterali della terapia ormonale sostitutiva possono includere: mammaria crampi nelle gambe sentirsi male sensazione di gonfiore sbalzi d'umore depressione ritenzione di liquidi & ndash; questo è quando il fluido si accumula nel caviglie o faccia, che può causare gonfiore Se si dispone di effetti collaterali, it & rsquo; s importante parlare con il medico che ha prescritto il vostro HRT prima si smette di prenderlo. La maggior parte degli effetti collaterali migliorano entro pochi mesi. Se don & rsquo; t migliora, il medico di famiglia può suggerire un diverso tipo di estrogeni o progesterone per provare. Se si & rsquo; re di prendere la terapia ormonale sostitutiva, it & rsquo; s importante essere & lsquo; seno consapevoli & rsquo ;. Questo vuol dire saper tuoi seni look and feel in modo da & rsquo; re più probabile notare eventuali modifiche. Se si & rsquo; re preoccupati per eventuali modifiche al tuo seno, contattare il proprio medico di famiglia il più presto possibile. E & rsquo; s insolito, ma una potenziale complicanza della terapia ormonale sostitutiva è tromboembolia venosa. Questo è quando si forma un coagulo di sangue in una vena, di solito in gamba, parte o tutti dei quali possono muoversi per i polmoni. Consultare il medico se: avere gonfiore o dolore in uno dei polpacci hanno grave dolore al petto improvvisamente trovano difficoltà a respirare avere una tosse & ndash; si può tirar fuori sanguinosa muco Questa sezione doesn & rsquo; t includono ogni possibile effetto collaterale della terapia ormonale sostitutiva. Si prega di leggere il foglio illustrativo che accompagna il farmaco e parlare con il medico di famiglia, al farmacista o operatore sanitario per ulteriori dettagli. Dopo circa uno o due anni di utilizzo di terapia ormonale sostitutiva, il medico di famiglia può suggerire si smette di prenderlo per un breve periodo di tempo. Questo è quello di verificare se è ancora necessario, ma esso dipenderà dal fatto che avete avuto sintomi durante questo periodo. Si possono trovare che alcuni dei suoi sintomi, come le vampate di calore e sudorazioni, di ritorno quando si smette di prendere la terapia ormonale sostitutiva. Ma in generale vanno via dopo pochi mesi. Per ridurre il rischio di eventuali sintomi di ritorno, il medico di famiglia può consigliare di ridurre la dose di HRT gradualmente in un periodo di tempo. Chiedete al vostro medico per ulteriori informazioni circa i rischi ei benefici della terapia ormonale sostitutiva arresto. Esempi dei principali tipi di HRT sono riportati nella tabella seguente. Il tipo di terapia ormonale sostitutiva il medico di famiglia prescrive voi dipenderà da una serie di cose tra cui quello che più vi si addice meglio. Avrete notato che il farmaco ha due o più nomi. Tutti i farmaci hanno un nome generico. Molti farmaci hanno anche uno o più nome (s) di marca. I nomi generici sono in minuscolo, mentre i marchi iniziano con la lettera maiuscola. Tipo di medicina HRT Dopo circa uno o due anni di utilizzo di terapia ormonale sostitutiva, il medico di famiglia può suggerire fermarsi terapia ormonale sostitutiva per un breve periodo di tempo per vedere se è ancora necessario. Questo dipenderà anche se ha avuto alcun sintomo in questo periodo. Si possono trovare che alcuni dei vostri sintomi, come vampate di calore e sudorazioni, tornare per un paio di mesi, quando si smette di prendere la terapia ormonale sostitutiva, ma di solito andare via dopo pochi mesi. Per evitare i sintomi di ritorno, il medico di famiglia può chiedere di ridurre la dose di HRT gradualmente in un periodo di tempo. Il tuo medico vi consiglierà sui rischi e benefici della terapia ormonale sostitutiva arresto. Sarà HRT aumentare il mio rischio di cancro? Risposta Sì, si può aumentare il rischio di sviluppare un certo numero di tipi di cancro se si prende HRT. Spiegazione Se si prende la terapia ormonale sostitutiva per un lungo periodo di tempo (più di cinque anni), può aumentare il rischio di sviluppare il cancro al seno. Alcuni studi hanno suggerito che la terapia ormonale sostitutiva può aumentare il rischio di sviluppare il cancro ovarico troppo, ma non si sa ancora per certo. Se si & rsquo; re prendendo base di soli estrogeni, c'è anche un leggero aumento del rischio di sviluppare il cancro del tuo grembo rivestimento (carcinoma dell'endometrio). Gli estrogeni stimola la produzione del rivestimento dell'utero (endometrio) e il rilascio di un uovo. Il progesterone prepara il rivestimento dell'utero per ricevere un uovo fecondato. Se questo doesn & rsquo; t accadere, il rivestimento si rompe e si dispone di un periodo. Se non c'è il progesterone per stimolare un periodo, questo può portare a una crescita incontrollata del rivestimento dell'utero. Questo può aumentare il rischio di sviluppare il cancro dell'utero. Per questo motivo, HRT con soli estrogeni di solito è offerto solo alle donne che hanno subito un'isterectomia (un'operazione per rimuovere il loro utero). Se si & rsquo; re di prendere la terapia ormonale sostitutiva, c'è anche un leggero aumento del rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena (trombosi venosa profonda). Questo è meno probabile se si utilizzano patch HRT o gel. Prendendo HRT può anche aumentare il rischio di ictus. Questi rischi possono anche dipendere la vostra famiglia storia e dello stile di vita, come ad esempio la vostra dieta, se si fuma e il vostro peso. E & rsquo; s importante discutere di questi fattori con il tuo medico prima di iniziare la terapia ormonale sostitutiva. L'assunzione di terapia ormonale sostitutiva (HRT) mi fanno mettere su peso? Risposta No, prendendo la terapia ormonale sostitutiva è improbabile che causare a mettere su peso. Spiegazione Ci isn & rsquo; t prove sufficienti per suggerire che ci sia un legame tra l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva e mettere su peso. Molte donne aumentano di peso quando raggiungono la menopausa. Questo è di solito perché la quantità di muscolo che avete riduce e il vostro metabolismo basale (BMR) rallenta. Il vostro BMR è quante calorie che il corpo utilizza quando si & rsquo; re a riposo. Se si & rsquo; re andare in menopausa, che s 'importante esercitare regolarmente e perdere peso in eccesso lentamente e costantemente. Perdere peso in eccesso può contribuire a ridurre il numero e la gravità delle vampate di calore che avete. Essa aiuterà anche a ridurre il rischio di patologie quali le malattie cardiovascolari. Prova anche a mangiare una dieta sana ed equilibrata tra cui tutti i principali gruppi di alimenti elencati di seguito. Alimenti ricchi di amido (ad esempio il riso o pasta). Basare i pasti agli stessi in quanto vi sazierà. Frutta e verdura. Obiettivo per cinque porzioni al giorno. latticini. Obiettivo per due o tre porzioni al giorno (per esempio un vasetto di yogurt). Carne, pesce e altre fonti non-caseari di proteine ​​(come i fagioli). Obiettivo per due o tre porzioni di proteine ​​ogni giorno. Una porzione tipico potrebbe essere 100 g di carne magra disossata (rosso o pollame), 140 g di pesce o tre cucchiai di noci. Grassi e zuccheri. Si dovrebbe limitare la quantità di questi che avete nella vostra dieta. Sono rimedi erboristici efficace come la terapia ormonale sostitutiva a ridurre i sintomi della menopausa? Risposta E & rsquo; s non possibile dire con certezza se rimedi erboristici possono aiutare a ridurre i sintomi della menopausa. Spiegazione Molte donne cercano rimedi erboristici, come fitoestrogeni, cohosh nero, olio di enotera, gingko biloba o ginseng per ridurre i sintomi della menopausa. Tuttavia, ci isn & rsquo; t informazioni sufficienti per dimostrare se funzionano. I fitoestrogeni sono prodotti naturali, simili agli estrogeni, che si trovano in alcune piante. Alcuni studi hanno dimostrato che i fitoestrogeni possano contribuire a ridurre le vampate di calore, ma nel complesso non ci isn & rsquo; t prove sufficienti che lavorano per i medici di prescrivere esso. C'è molto poco informazioni a supporto di prendere qualsiasi altro rimedio a base di erbe per aiutare con i sintomi della menopausa. E molto poco si sa su come sicuri sono. Si possono trovare rimedi erboristici utili ma & rsquo; s importante ricordare che naturale doesn & rsquo; t sempre significa innocuo. I rimedi di erbe a volte può influenzare come funzionano i farmaci o causare effetti collaterali. Tuttavia, alcune persone ritengono che rimedi erboristici funzionano bene per loro. Fate la vostra ricerca ed essere sicuri di parlare con il farmacista o il medico di famiglia prima di provare qualcosa di nuovo. Ulteriori informazioni fonti Menopausa. NIZZA Sintesi conoscenza clinica. cks. nice. org. uk, pubblicato giugno 2013 Mappa di Medicina. Menopausa. vista internazionale. London: Mappa di Medicina; Il 2013 (Numero 3) La terapia ormonale sostitutiva in menopausa. Medscape. www. emedicine. medscape. com, pubblicato 21 aprile 2014 L'osteoporosi. NIZZA Sintesi conoscenza clinica. cks. nice. org. uk, pubblicato settembre 2013 La terapia ormonale sostitutiva (compresi i rischi e benefici). PatientPlus. www. patient. co. uk/patientplus, rivisto 21 ottobre 2013 HRT & ndash; follow-up valutazioni. Patientplus. www. patient. co. uk/patientplus, rivisto 21 ottobre 2013 Contraccezione e la donna matura. PatientPlus. www. patient. co. uk/patientplus, rivisto 18 Febbraio 2014 Menopausa. 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Se si & rsquo; vuoi per darci un feedback, il nostro modulo breve qui di seguito vi richiederà solo pochi minuti per essere completata. E se c'è una domanda che si desidera chiedere che non è stato risposto qui, si prega di inviare a noi. Anche se non siamo in grado di rispondere a domande specifiche direttamente, abbiamo & rsquo; ll obiettivo è quello di includere la risposta ad esso quando abbiamo prossima revisione questo argomento. Circa la nostra informazione sanitaria Al Bupa produciamo una ricchezza di informazioni sanitaria gratuita per voi e la vostra famiglia. Noi crediamo che l'informazione affidabile è essenziale per aiutare a prendere decisioni migliori circa la vostra salute e la cura. Qui ci sono solo alcuni dei modi in cui sono stati riconosciuti i nostri principi fondamentali editoriali. Informazioni standard Siamo certificati da le informazioni standard. Questo marchio di qualità identifica affidabili, dei produttori e le fonti di informazioni sanitarie affidabili. 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